市场监管总局印发方案 推动法定计量技术机构系统化提升

2025/8/19

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  华熙生物自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记，成为我国首个实现该类原料合规化备案的企业。该产品可应用于 II 类、III 类医疗器械，未来有望为高端医疗器械提供核心原料。公司下一步计划以发酵法软骨素钠为基础，利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料，应用于眼科、骨科、医美等领域。